Флагил при цистите


Флагил инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

ФЛАГИЛ®

Регистрационный номер: П N008782-050311

Торговое название: Флагил®.

Международное непатентованное название: метронидазол.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

СоставВ одной таблетке содержится: Ядро таблетки: Активное вещество: метронидазол - 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 82,15 мг, повидон - 17,5 мг, магния стеарат - 0,35 мг.Оболочка таблетки: гипромеллоза - 2,1 мг, макрогол 20000 - 0,7 мг.

Описание Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, от белого до бледно-желтого цвета, с гравировкой "F 250" на одной стороне. Вид на поперечном разрезе: от белого до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа Противомикробное и противопротозойное средство

Код ATX: J01XD01.

Фармакологические свойства Фармакодинамика Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

ФармакокинетикаПри приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность не менее 80%. После приема внутрь 500 мг метронидазола, плазменная концентрация составляет через 1 час - 10 мкг/мл, а через 3 часа - 13,5 мкг/мл. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%). Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Выведение метронидазола осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененном виде - около 35% от принятой дозы). У больных с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

Показания к применению

  • Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе).
  • Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. Vulgatus), инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
  • Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcu niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
  • Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
  • Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (комплексная терапия).
  • Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.
  • Органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия).
  • Лейкопения (в том числе в анамнезе).
  • Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст до 10 лет.

    С осторожностью:

  • Печеночная энцефалопатия.
  • Острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).
  • Почечная недостаточность.

    Способ применения и дозыМетронидазол предназначен для приема внутрь, до или после еды. Запивать достаточным количеством воды. При кишечном амебиазе Флагил® применяют в течение 7 дней по 1500 мг в день за три приема. При острой амебной дизентерии - суточная доза составляет 2250 мг, разделенная на три приема. Детям от 10 до 15 лет - по 500 мг в день, разделенная на 2 приема. При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг, разделенная на 3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 10 до 15 лет - по 500 мг в день, разделенная на 2 приема. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день. При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день. Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий, с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата Флагил® составляет 500 мг 3 раза в день. Длительность лечения составляет до 7 дней. Для лечения псевдомембранозного колита назначают 500 мг препарата Флагил® (2 табл.) 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом. Для эрадикации Helicobacter pylori назначают по 500 мг препарата Флагил® 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином). Для профилактики послеоперационных осложнений назначают по 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг препарата Флагил® в сутки в течение 7 дней.

    Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
  • Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений ("металлический" привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
  • Панкреатит (обратимые случаи). Нарушения со стороны иммунной системы
  • Ангионевротический отек, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы
  • Периферическая сенсорная нейропатия.
  • Головная боль, судороги, головокружение.
  • Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
  • Асептический менингит. Нарушения психики
  • Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.
  • Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость. Нарушения со стороны органа зрения
  • Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  • Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Сообщалось о развитии обратимых нарушений лабораторных показателей функции печени и холестатического гепатита, иногда с желтухой. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.
  • Пустулезная кожная сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
  • Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз. Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость. Лабораторные и инструментальные данные
  • Уплощение зубца Т на ЭКГ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами С дисулъфирамом Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между назначением этих метронидазолов должен быть не менее 2 недель). С этанолом Возможно возникновение дифульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия). С непрямыми антикоагулянтами (варфарин) Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение геморрагического риска, связанного с замедлением их печеночного метаболизма, что может приводить к повышению протромбинового времени. В случае одновременного применения требуется более частый мониторинг протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов. С препаратами лития При одновременном приеме метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует мониторировать плазменные концентрации лития, креатинина и электролитов. С циклоспорином При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться сывороточная концентрация циклоспорина. В случае необходимости одновременного применения этих двух метронидазолов требуется мониторинг сывороточной концентрации циклоспорина и креатинина. С циметидином Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. С лекарственными средствами, индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) Одновременное назначение метронидазола с лекарственными средствами, стимулирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме. С фторурацилом Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности. С бусульфаном Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана. С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид) Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    Меры предосторожности при применении препарата Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения препаратом Флагил® не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь. Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата и без строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно, чём это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

    Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими потенциально опасными видами деятельности Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие) рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 5 лет. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

    Условия отпуска из аптек По рецепту.

    Владелец регистрационного удостоверения: Санофи-авентис франс, Франция 1-13, бульвар Ромэна Роллана, Париж, Франция

    Производитель: Фамар Лион, Франция. 29, Авеню де Женераль Де Голь, 69230, Сэнт Жени Де Лаваль, Франция.

    Претензии потребителей направлять по адресу в России:115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке. Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

  • Пожалуйста, оцените статью, помогите сделать сайт лучше

    www.academ-clinic.ru

    инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

    Содержание:

    Препараты с метронидазолом входят в перечень жизненно необходимых и важных лекарственных средств. Они обладают антибактериальным, противогрибковым и противопротозойным действием.

    Один из таких препаратов – Флагил.

    Хорошая переносимость, широкий спектр терапевтического воздействия позволяют использовать лекарственное средство с любой локализацией инфекционного процесса.

    Фармакологическое действие

    Противомикробное действие

    Флагил принадлежит к противомикробным лекарственным средствам широкого спектра воздействия. Более 50 лет назад впервые его синтезировал и выпустил на фармацевтический рынок французский концерн «Rhone-Poulenc».

    Основной активный компонент Флагила метронидазол обладает высокой активностью к  грамположительным и грамотрицательным облигатным анаэробным микроорганизмам спорообразующим и неспорообразующим, микоаэрофилам, анаэробным коккам.

    По фармакологическому воздействию активный компонент Флагила можно сравнить с клиндамицином, полусинтетическим антибиотиком, обладающим бактерицидным и бактериостатическим эффектом.

    У метронидазола высокий показатель биодоступности: в течение первого часа с момента перорального приема он более чем на 80% поступает в системный кровоток. Метронидазол дает пиковую максимальную концентрацию через три часа после приема, проникая во все ткани и жидкости. Свойство быстро концентрироваться с пероральным приемом дает возможность использовать Флагил безинъекционно.

    Высокие антианаэробные и антипротозойные способности, благоприятная фармакокинетика позволяют использовать лекарственный препарат при любых локализациях инфекционного процесса:

    1. Генерализованные формы анаэробного, смешанного и аэробного инфицирования, при протозойных инфекциях и от клостридий.
    2. Инфекции нервных тканей.
    3. Инфекции кожи, мягких тканей, суставов, дыхательных путей.
    4. В комбинированной терапии желудочно-кишечных инфекций, интраабдоминальных инфекций.
    5. Инфекции в малом тазу и колоректальной области.
    6. Гнойно-воспалительные процессы, связанные с анаэробным инфицированием.
    7. Бактериемия.
    8. Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori.

    Флагил разработан с наибольшим количеством лекарственных форм для перорального, внутривенного, ректального, интравагинального и местного использования.

    к содержанию ↑

    Состав и форма выпуска

    Лекарственное средство выпускается в виде таблеток с оболочкой (основного действующего вещества 250 мг), вагинальных суппозиториев (500 мг), инфузионных растворов (0,5%).

    Фотографии форм выпуска лекарственного препарата Флагил:

    Вагинальные суппозитории Таблетки Инфузионный раствор к содержанию ↑

    Показания к применению

    загрузка...

    Флагил показан в терапии инфекционных заболеваний, штаммы возбудителей которых чувствительны к метронидазолу.

    Лекарственный препарат назначают при:

    • Амебиазе;
    • Неспецифических вагинитах;
    • Урогенитальном трихомониазе;
    • Постхирургическом инфицировании;
    • Кишечном и печеночном лямблиозе;
    • Гинекологических инфекциях в фаллопиевых трубах и яичниках.

    Фотогалерея показаний:

    Лекарственный препарат Флагил показан в комплексной терапии, направленной на профилактику послеоперационных осложнений.

    к содержанию ↑

    Противопоказания

    Лекарственный препарат противопоказан пациентам с органическими поражениями центральной и периферической нервной системы, патологией органов кроветворения, индивидуальной непереносимостью, чувствительностью к метронидазолу.

    В период лактации лекарственный препарат противопоказан

    Если женщина кормит грудью и проходит лечение Флагилом, молоко сцеживается и уничтожается. Через двое суток после отмены лекарственного средства женщина может продолжить вскармливание.

    Исследования, которые проводились по лекарственному средству и его воздействию на животных, не продемонстрировали тератогенного или фетотоксического эффекта.

    Но несмотря на это при беременности Флагил назначают только в случае крайней необходимости и по жизненным показаниям. В этом случае используется интравагинальное введение лекарственного препарата.

    Рекомендуем к просмотру:

    к содержанию ↑

    Побочные действия

    Побочные эффекты от приема Флагила развиваются редко.

    Но со стороны нервной системы препарат может вызвать:

    • Периферическую нейропатию.
    • Приступы цефалгии.
    • Расстройство координации движений.
    • Приступы головокружения и судорог.

    Фото побочных эффектов:

    Цефалгия Нарушение КД Судороги ПН

    Со стороны системы пищеварения возможно развитие:

    1. Диспепсии.
    2. Ощущения металлического привкуса, сухости в ротовой полости.

    У ослабленных пациентов на фоне приема лекарственного препарата может развиться обратимый панкреатит, холестатический гепатит.

    Со стороны органов системы кроветворения побочные эффекты проявляются в виде тромбоцитопении и агранулоцитоза.

    Лечение Флагилом может дать аллергическую реакцию с гиперемией и кожным зудом, крапивницей, высыпаниями.

    Инъекционные и таблетированные формы лекарственного средства окрашивают мочу в красно-коричневый цвет.

    к содержанию ↑

    Лекарственное взаимодействие

    С этанолосодержащими лекарственными препаратами Флагил может вызвать покраснение кожных покровов, диспепсию и учащенное сердцебиение.

    С Дисульфирамом лекарственные формы Флагила развивают нежелательные психотические реакции. Поэтому между лечением этими препаратами должен соблюдаться временной интервал в 2 недели

    В список лекарственных препаратов, с которыми лекарственное средство не может сочетаться:

    1. Непрямые коагулянты. Вызывают геморрагические риски.
    2. Препараты лития. Повышают концентрацию лития в крови.
    3. Циклоспорин. Усиливает сывороточную концентрацию циклоспорина, креатинина.
    4. Фенобарбитал, Фенитонин. Снижают концентрацию метронидазола в крови.
    5. Фторурацил. Усиливает токсичность метронидазола.
    6. Бусульфан. С метронидазолом приводят к тяжелым токсическим последствиям.
    7. Сульфаниламиды с метронидазолом усиливают действие друг друга.
    к содержанию ↑

    Совместимость с алкоголем

    При приеме Флагила спиртосодержащие препараты и напитки запрещены. При несоблюдении этого условия может развиться дисульфирамоподобная реакция.

    По проявлениям и клиническим признакам она похожа на воздействие на организм лекарственного препарата Дисульфирама, применяющегося для лечения алкогольной зависимости.

    Фармакологическое действие Дисульфирама направлено на формирование негативной реакции организма на алкоголь.

    После введения Дисульфирама организм не может перерабатывать этанол, и это вызывает физические страдания у пациента: многократную рвоту, сильные приступы головной боли, боли и спазмы в брюшной полости, учащенное сердцебиение. Флагил и этанол могу спровоцировать подобную реакцию.

    к содержанию ↑

    Дозировка и передозировка

    Лекарственное средство в таблетках принимают независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

    Дозировки и курс лечения препаратом в таблетках:

    1. Кишечный амебиаз: 500 мг трижды за сутки.
    2. Острый период амебной дизентерии: 750 мг трижды в сутки.
    3. Внекишечный амебиаз 750 мг трижды в сутки курсом 5 дней в сочетании с антибиотиками группы тетрациклина.
    4. Трихомониазный уретрит, вагинит (у женщин): 250 мг утром и вечером курсом 10 дней.
    5. Трихомониазный уретрит (мужчины): 250 мг утром и вечером курсом.
    6. При анаэробном инфицировании в остром периоде показаны внутривенные инфузии Флагила с последующим пероральным приемом лекарственного препарата в дозировке 500 мг утром и вечером курсом в 7 дней.

    В профилактических целях в предоперационном периоде Флагил показан в суточной дозировке от 750 до 1500 мг курсом 3–4 дня. После операции лекарственный препарат назначают с дозировкой 750 мл в день на три приема в течение недели.

    Длительный прием лекарственных форм Флагила без особых назначений противопоказан. Его проводят под обязательным контролем показателей крови.

    Лечение трихомонадного вагинита и уретрита наружными средствами должно проводиться одновременно у обоих половых партнеров.

    Передозировка лекарственным препаратом может вызвать рвоту, атаксию, дезориентацию. При симптомах отравления проводится промывание желудка с приемом абсорбентов. При необходимости показано симптоматическое лечение. Специфического антидота у Флагил не имеется.

    Полезное видео:

    к содержанию ↑

    Инструкция по применению

    Таблетки следует принимать внутрь во время, после принятия пищи, или запивать молоком.

    1. Трихомониаз: по 1 табл. утром и вечером курсом 10 дней или по 1,5 табл. утром и вечером курсом 5 дней.
    2. Лямблиоз: по 2 табл. утром и вечером курсом 5 дней
    3. Амебиаз: по 2 табл. 3 раза курсом 5 дней.
    4. Балантидиаз: по 3 табл. 3 раза курсом 5 дней.
    5. Язвенный стоматит: по 2 табл. 2 раза курсом 5 дней.

    Суточная дозировка Флагила в таблетках для взрослых составляет от 750 до 1000 мг.

    Курс терапии лекарственным препаратом не должен длиться больше 10 дней. В течение года разрешено проводить не больше 3 курсов

    Детям после 6 лет весом больше 20 кг дозировку Флагила рассчитывают по формуле: 30–40 мг на 1 кг веса, разделенные на три приема. Курс терапии лекарственным препаратом составляет не больше семи дней.

    Детям после 10 лет с лямблиозом дозировка Флагила составляет 250 мг утром и вечером курсом на 5 дней.

    Вагинальные суппозитории Флагила применяются 1 раз в сутки на ночь курсом 10 дней.

    к содержанию ↑

    Срок годности и хранение препарата

    Флагил в таблетках хранится 5 лет, суппозиториях – 4 года, инъекционных растворах – 3 года.

    После истечения срока годности все лекарственные формы препарата использовать нельзя.

    к содержанию ↑

    Особые указания

    Чтобы курс терапии лекарственным средством дал положительный результат, следует придерживаться нескольких обязательных правил приема:

    1. Во время лечения запрещено употреблять спиртосодержащие препараты и любые алкогольные напитки.
    2. Пациентам с трихомонадным вагинитом, уретритом следует полностью воздержаться от сексуальных контактов.
    3. Женщины в период менструации не должны прекращать лечение препаратом.
    4. Прием средства может вызвать торможение психомоторных реакций. Поэтому от управления транспортом и работы с механизмами на время лечения лекарственным препаратом следует воздержаться.
    5. С развитием побочных эффектов или нежелательных реакций от лекарства немедленно обращаться к врачу.
    к содержанию ↑

    Цена на препарат в аптеках

    НаименованиеЦена
    Флагил в таблетках 250 мг №20 Sanofi Aventis (Германия)От 130 до 150 р.
    Флагил в суппозиториях вагинальных 500 мг №10 Sanofi Aventis (Германия)От 750 до 800 р.
    Флагил в таблетках 250мг № 20 Aventis/ Rhone-Poulenc Rorer (Германия)От 150 до 200 р.
    Флагил в суппозиториях вагинальных 500мг N10 Haupt Pharma (Германия)От 780 до 830 р.
    к содержанию ↑

    Условия отпуска из аптек

    Все лекарственные формы Флагила есть в свободной аптечной продаже.

    к содержанию ↑

    Аналоги заменители

    К структурным аналогам Флагила, в составе которых есть основной действующий компонент метронидазол, относятся следующие лекарственные препараты:

    • Клион;
    • Розекс;
    • Метрон;
    • Метрогил;
    • Дазолик;
    • Интезол;
    • Метресса;
    • Орнигил;
    • Орнидазол;
    • Эфлоран;
    • Трихопол.

    Фотографии заменителей:

    к содержанию ↑

    Что лучше Флагил или Трихопол?

    Лекарственные формы под торговым названием Флагил выпускаются французским и немецким фармацевтическими концернами.

    Оба препарата имеют одинаковый основной действующий компонент метронидазол, поэтому у них одинаковый механизм действия, показания, противопоказания и побочные действия

    Структурный аналог Флагила Трихопол относится к брендовым генерикам, и выпускается в Польше.

    к содержанию ↑

    Отзывы пациентов

    Илона, 31 год: «Назначали Флагил в свечах. Решил мою грибковую проблему за неделю. Улучшение почувствовала уже на третий день. Лучше их ставить непосредственно перед сном, приняв горизонтальное положение и использовать ежедневные прокладки.»

    Татьяна, 26 лет: «Полгода назад пришлось близко познакомиться с этим препаратом. Лечила цистит и воспаление придатков. Вместе с таблетками врач назначил свечи и пребиотики. Побочек не было. После лечения сдала анализы – все в норме. Еще от лечения препаратами исчезли высыпания на лице.»

    Подписывайтесь на наш канал в Telegram и получите бесплатную консультацию врача!

    загрузка...

    загрузка...

    zhenskay-pilulya.info

    ФЛАГИЛ® таблетки | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

    ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФЛАГИЛ®

    Регистрационный номер: П N008782-091015Торговое название: Флагил®.Международное непатентованное название: метронидазол.Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    Состав В одной таблетке содержится:ядро таблетки: активное вещество: метронидазол — 250 мг, вспомогательные вещества: крахмал пшеничный — 82,15 мг, повидон — 17,5 мг, магния стеарат — 0,35 мг;оболочка таблетки:гипромеллоза — 2,1 мг, макрогол 20000 — 0,7 мг.

    Описание Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, от белого до светло-желтого цвета, с гравировкой «F 250» на одной стороне. Вид на поперечном разрезе: от белого до светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа Противомикробное и противопротозойное средство

    Код АТХ: J01XD01.

    Фармакологические свойства

    ФармакодинамикаМетронидазол является производным 5-нимтроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

    Фармакокинетика При приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность не менее 80%. После приема внутрь 500 мг метронидазола, плазменная концентрация составляет через 1 час — 10 мкг/мл, а через 3 часа — 13,5 мкг/мл. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%. Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.Выведение метронидазола осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененном виде — около 35% от принятой дозы). У больных с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

    Показания к применению

    Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени; кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе).Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В; thetaiotaomicron, В. vulgaris), инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcu niger и Peptostreptococcus spp. инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (комплексная терапия).Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, аппендэктомия, гинекологические операции).

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.- Органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия).- Лейкопения (в том числе в анамнезе).- Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).- Беременность.- Период лактации.- Детский возраст до 10 лет.

    С осторожностью

    - Печеночная энцефалопатия.- Острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).- Почечная недостаточность.

    Способ применения и дозы

    Метронидазол предназначен для приема внутрь, до или после еды. Запивать достаточным количеством воды.При кишечном амебиазе Флагил® применяют в течение 7 дней по 1500 мг в день за три приема. При острой амебной дизентерии — суточная доза составляет 2250 мг, разделенная на три приема. Детям от 10 до 15 лет — по 500 мг в день, разделенная на 2 приема.При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг, разделенная на 3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 10 до 15 лет — по 500 мг в день, разделенная на 2 приема.При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день.При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день.Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий, с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата Флагил® составляет 500 мг 3 раза в день. Длительность лечения составляет до 7 дней.Для лечения псевдомембранозного колита назначают 500 мг препарата Флагил® (2 табл.) 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом.Для эрадикации Helicobacter pylori назначают по 500 мг препарата Флагил® 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином).Для профилактики послеоперационных осложнений назначают по 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) — по 750 мг препарата Флагил® в сутки в течение 7 дней.

    Побочное действие

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.- Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений («металлический» привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.- Панкреатит (обратимые случаи).- Изменение цвета языка / «обложенный язык» (из-за разрастания грибковой микрофлоры).Нарушения со стороны иммунной системы - Ангионевротический отек, анафилактический шок.Нарушения со стороны нервной системы - Периферическая сенсорная нейропатия.- Головная боль, судороги, головокружение.Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.- Асептический менингит.Нарушения психики - Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.- Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость.Нарушения со стороны органа зрения - Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия, расплывчатость контуров предметов, снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия.- Нейропатия/неврит зрительного нерва.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы- Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Увеличение активности «печеночных» ферментов (аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы), развитие холестатического или смешанного гепатита и гепатоцеллюлярного поражения печени, иногда сопровождавшегося желтухой.- У пациентов, получавших лечение метронидазолом в комбинации с другими антибиотиками, наблюдались случаи развития печеночной недостаточности, потребовавшей проведения трансплантации печени.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.- Пустулезная кожная сыпь.- Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей- Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола;- Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз.Общие расстройства и нарушения в месте введения- Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость.Лабораторные и инструментальные данные- Уплощение зубца Т на ЭКГ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    С дисульфирамом Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 недель).С этанолом Возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия).С непрямыми антикоагулянтами (варфарин) Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение геморрагического риска, связанного с замедлением их печеночного метаболизма, что может приводить к повышению протромбинового времени. В случае одновременного применения требуется более частый мониторинг протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов.С препаратами лития При одновременном приеме метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует мониторировать плазменные концентрации лития, креатинина и электролитов.С циклоспориномПри одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться сывороточная концентрация циклоспорина. В случае необходимости одновременного применения этих двух препаратов требуется мониторинг сывороточной концентрации циклоспорина и креатинина.С циметидином Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.С лекарственными средствами, индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин)Одновременное назначение метронидазола с лекарственными средствами, стимулирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме.С фторурацилом Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности.С бусульфаном Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана.С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид) Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    Меры предосторожности при применении препарата

    Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует, предупредить пациентов о том, что во время лечения препаратом Флагил® не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь.Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата и без строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно, чем это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено.При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половых контактов. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

    Влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг.По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 3 года.По истечении срока годности препарат применять нельзя.

    Условия отпуска Отпускается по рецепту.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение Санофи-Авентис Франс, Франция

    Производитель: Санофи-Авентис С.А., ИспанияSanofi-Aventis S.А., SpainCtra. С-35 (La Batlloria-Hostalric)km 63, 09, 17004, Riells i Viabrea (Girona), Spain

    Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.Тел.: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11.

    xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai

    инструкция по применению, описание, отзывы – NeBolet.com

    Флагил является препаратом, который обладает антибактериальным и противопротозойным эффектом. Он предназначен в гинекологической практике для местного использования. В препарате действующим веществом является метронидазол. Флагил способен вызывать восстановление 5-нитрогруппы метронидазола. Это происходит за счет транспортных внутриклеточных протеинов клеток анаэробных и простейших микроорганизмов. Это приводит к ингибированию аминокислотного синтеза клеткой простейших или микроорганизмов, в результате чего происходит их гибель.

    Фармакологическое воздействие

    Флагил оказывает антибактериальное и противопротозойное действие. Он активен в отношении к Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, а также он способен бороться с такими облигатными микроорганизмами, как Bacteroides spp.,B.distasonis, Fusobacterium spp, B.ovatus, B.fragilis, Peptostreptococcus spp., B.vulgatus, B.thetaiotaomicron.

    В систему кровотока употребляемый препарат попадает в количестве 20%. При однократно принятой дозе концентрация в плазме составляет 12%. Полувыведение препарата происходит на протяжении восьми-двенадцати часов. Около 20% препарата в плазме связывается с протеинами.

    Какие есть показания к применению?

    В инструкции указано, что препарат Флагил может быть назначен при таких состояниях:

    • Профилактика возникновение анаэробных инфекций, если было совершено хирургическое вмешательство в области малого таза Ии брюшной полости.
    • Местная терапия неспецифического вагинита и трихомонадного вагинита.

    Какие есть противопоказания к приему?

    Согласно инструкции к данному препарату есть такие противопоказания к его использованию:

    • Период беременности;
    • Период грудного вскармливания;
    • Нарушенная координация движений;
    • Печеночная недостаточность;
    • Повышенная чувствительность к имидазолам;
    • Болезни крови, в том числе присутствующие в анамнезе.

    Дозировка и способ применения

    Применяется препарат Флагил интравагинально. Форма выпуска – в виде суппозиториев. Допускается использование только у взрослых.

    В инструкции указано, что при трихомонадном вагините следует использовать в стуки один суппозиторий. Продолжительность лечения составляет десять дней. Нужно сочетать прием Флагила с приемом метронидазола (пероральный прием).

    При неспецифическом вагините дозировка следующая – два раза в стуки по одному суппозиторию. Курс лечения должен длиться одну неделю. Если есть необходимость, то может быть подключен пероральный прием метронидазола. Половому партнеру также обязательно следует лечиться не зависимо от того, есть ли у него симптоматика.

    Лечение Флагилом, а также препаратами, которые являются его аналогами, не должно длиться дольше, чем десять дней. Курсы следует повторять не больше, чем три раза на год.

    Возможные побочные реакции при употреблении

    При употреблении Флагила могут проявляться такие побочные реакции:

    • Со стороны нервной системы может возникать головная боль, судороги, головокружение, нарушенная координация движений, галлюцинации, депрессия, спутанность сознания, периферическая невропатия, бессонница, раздражительность.
    • Со стороны желудочно0кишечного тракта может проявляться снижение аппетит, металлический привкус во рту, сухость во рту, тошнота, анорексия, боли в эпигастрии, диарея, панкреатит, рвота, стоматит, глоссит.
    • Со стороны мочевыводительной системы – полиурия, недержание мочи, цистит, дизурия, моча может быть окрашена в коричневый цвет.
    • Аллергические реакции – лихорадка, гиперемия кожи, аллергический ринит, лихорадка.
    • Реакции, которые имеют местный характер – это вульвит, чувство жжения в области половых органов.
    • Прочие симптомы – лейкопения, нейтропения, уплощение на электрокардиограмме зубца Т.

    Очень часто из-за побочных эффектов отзывы о Флагиле негативные. Чтобы их предупредить, необходимо использовать данное лекарственное средство только после консультации с доктором, очень внимательно нужно изучать инструкцию к препарату.

    Особые указания

    Если возникает необходимость применять Флагил на протяжении длительного периода времени, то в таком случае нужно контролировать гематологические показатели. Если развивается лейкопения, то использование данного медикамента зависит от возможного риска инфекционного процесса.

    Во время лечения трихомонадного вагинита необходимо избегать половой близости. Лечение препаратом не должно прекращаться в период месячных.

    Если проявляется неврологическая симптоматика, то нужно сразу же прекратить лечение этим медикаментом.

    Метранидазол, которые присутствует в составе Флагила, способен иммобилизировать трепонемы, а это может стать причиной развития ложноположительной реакции Нельсона.

    Лекарственное взаимодействие

    Препарат Флагил способен вызывать непереносимость этанола. Если одновременно принимать флагил с дисульфирамом, то это может спровоцировать проявление неврологических симптомов. При одновременном приеме фенитоина, фенобарбитала может быть ускорена элиминация Флагила. Данный медикамент способен усиливать действие непрямых антикоагулянтов, он повышает плазменную концентрацию бисульфита, циклоспорина, лития.

    Не стоит сочетать Флагил с деполяризуються миорелаксантами,а том числе векурония бромидом.

    Аналоги

    Есть такие средства, которые являются аналогами Флагила – это Метровагин, Метрон, Трихосет, Эфлоран, Трихоброл, Трихопол, Трихо_ПИН, Розекс, Сиптрогил, Метросептол, Орвагин, Метролакэр, Метроксан.

    Мнения и исследования

    Медикамент обладает противобактериальным и противотрихомонадной активностью, которая была доказано множеством клинических исследований. Именно потому основная часть отзывов о Флагиле положительная, как со стороны пациентов, так и со стороны докторов. Если соблюдать режим дозирования и рекомендации по поводу приема, то лекарство достаточно хорошо переносится.

    Использование в период беременности

    В период вынашивания ребенка, а также в период грудного вскармливания категорически противопоказано использовать препарат Флагил.

    nebolet.com

    Флагил таблетки - официальная инструкция по применению, аналоги

    Регистрационный номер:

    П N008782-050311

    Торговое название: Флагил®.

    Международное непатентованное название:

    метронидазол.

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    СоставВ одной таблетке содержится: Ядро таблетки: Активное вещество: метронидазол - 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 82,15 мг, повидон - 17,5 мг, магния стеарат - 0,35 мг.Оболочка таблетки: гипромеллоза - 2,1 мг, макрогол 20000 - 0,7 мг.

    Описание Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, от белого до бледно-желтого цвета, с гравировкой "F 250" на одной стороне. Вид на поперечном разрезе: от белого до светло-желтого цвета

    Фармакотерапевтическая группа Противомикробное и противопротозойное средство

    Код ATX: J01XD01.

    Фармакологические свойства Фармакодинамика Метронидазол является производным 5-нитроимидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл. В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

    ФармакокинетикаПри приеме внутрь метронидазол быстро и почти полностью всасывается (примерно 80% за 1 час). Прием пищи не влияет на абсорбцию метронидазола. Биодоступность не менее 80%. После приема внутрь 500 мг метронидазола, плазменная концентрация составляет через 1 час - 10 мкг/мл, а через 3 часа - 13,5 мкг/мл. Период полувыведения равен 8-10 часам, связь с белками крови незначительная и не превышает 10-20%). Метронидазол быстро проникает в ткани (легкие, почки, печень, кожу, желчь, спинномозговую жидкость, слюну, семенную жидкость, вагинальный секрет), в грудное молоко и проходит через плацентарный барьер. Метаболизируется около 30-60% метронидазола путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие. Выведение метронидазола осуществляется на 40-70% через почки (в неизмененном виде - около 35% от принятой дозы). У больных с нарушением функции почек при курсовом приеме метронидазола возможно повышение его концентрации в сыворотке крови.

    Показания к применению

  • Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в том числе).
  • Инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. Vulgatus), инфекции костей и суставов, инфекции центральной нервной системы (ЦНС), в том числе менингит, абсцесс мозга, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких, сепсис.
  • Инфекции, вызываемые видами Clostridium spp., Peptococcu niger и Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища).
  • Псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков).
  • Гастрит или язва 12-перстной кишки, связанные с Helicobacter pylori (комплексная терапия).
  • Профилактика послеоперационных осложнений (особенно вмешательства на ободочной кишке, параректальной области, апендэктомия, гинекологические операции).

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к имидазолам, а также к производным нитроимидазола.
  • Органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия).
  • Лейкопения (в том числе в анамнезе).
  • Печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз).
  • Беременность.
  • Период лактации.
  • Детский возраст до 10 лет.

    С осторожностью:

  • Печеночная энцефалопатия.
  • Острые и хронические заболевания периферической и центральной нервной системы (риск утяжеления неврологической симптоматики).
  • Почечная недостаточность.

    Способ применения и дозыМетронидазол предназначен для приема внутрь, до или после еды. Запивать достаточным количеством воды. При кишечном амебиазе Флагил® применяют в течение 7 дней по 1500 мг в день за три приема. При острой амебной дизентерии - суточная доза составляет 2250 мг, разделенная на три приема. Детям от 10 до 15 лет - по 500 мг в день, разделенная на 2 приема. При абсцессе печени и других внекишечных формах амебиаза максимальная суточная доза составляет 2500 мг, разделенная на 3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с тетрациклиновыми антибиотиками и другими методами терапии. Детям от 10 до 15 лет - по 500 мг в день, разделенная на 2 приема. При трихомониазе у женщин (уретрит и вагинит) Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней: по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день. При трихомониазе у мужчин (уретрит) Флагил® назначают однократно в дозе 2 г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таб. (250 мг) 2 раза в день. Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий, с последующим переходом на таблетки. Для взрослых доза препарата Флагил® составляет 500 мг 3 раза в день. Длительность лечения составляет до 7 дней. Для лечения псевдомембранозного колита назначают 500 мг препарата Флагил® (2 табл.) 3-4 раза в сутки. Длительность лечения определяется врачом. Для эрадикации Helicobacter pylori назначают по 500 мг препарата Флагил® 3 раза в сутки в составе комбинированной терапии (например, с амоксициллином). Для профилактики послеоперационных осложнений назначают по 750-1500 мг в сутки в 3 приема за 3-4 дня до операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) - по 750 мг препарата Флагил® в сутки в течение 7 дней.

    Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  • Боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея.
  • Воспаление слизистой оболочки полости рта (глоссит, стоматит), нарушения вкусовых ощущений ("металлический" привкус во рту), снижение аппетита, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
  • Панкреатит (обратимые случаи). Нарушения со стороны иммунной системы
  • Ангионевротический отек, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы
  • Периферическая сенсорная нейропатия.
  • Головная боль, судороги, головокружение.
  • Сообщалось о развитии энцефалопатии (например, спутанности сознания) и подострого мозжечкового синдрома (нарушение координации и синергизма движений, атаксия, дизартрия, нарушения походки, нистагм и тремор), которые подвергаются обратному развитию после отмены метронидазола.
  • Асептический менингит. Нарушения психики
  • Психотические расстройства, включая спутанность сознания, галлюцинации.
  • Депрессия, бессонница, раздражительность, повышенная возбудимость. Нарушения со стороны органа зрения
  • Преходящие нарушения зрения, такие как диплопия, миопия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
  • Агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
  • Сообщалось о развитии обратимых нарушений лабораторных показателей функции печени и холестатического гепатита, иногда с желтухой. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
  • Сыпь, зуд, гиперемия кожи, крапивница.
  • Пустулезная кожная сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
  • Возможно окрашивание мочи в коричнево-красноватый цвет, обусловленное наличием в моче водорастворимого метаболита метронидазола.
  • Дизурия, полиурия, цистит, недержание мочи, кандидоз. Общие расстройства и нарушения в месте введения
  • Лихорадка, заложенность носа, артралгии, слабость. Лабораторные и инструментальные данные
  • Уплощение зубца Т на ЭКГ.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами С дисулъфирамом Сообщалось о развитии психотических реакций у пациентов, получавших одновременно метронидазол и дисульфирам (интервал между назначением этих метронидазолов должен быть не менее 2 недель). С этанолом Возможно возникновение дифульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, рвота, тахикардия). С непрямыми антикоагулянтами (варфарин) Усиление антикоагулянтного эффекта и повышение геморрагического риска, связанного с замедлением их печеночного метаболизма, что может приводить к повышению протромбинового времени. В случае одновременного применения требуется более частый мониторинг протромбинового времени и при необходимости коррекция доз антикоагулянтов. С препаратами лития При одновременном приеме метронидазола с препаратами лития может повышаться концентрация последнего в плазме крови. При одновременном применении следует мониторировать плазменные концентрации лития, креатинина и электролитов. С циклоспорином При одновременном приеме метронидазола с циклоспорином может повышаться сывороточная концентрация циклоспорина. В случае необходимости одновременного применения этих двух метронидазолов требуется мониторинг сывороточной концентрации циклоспорина и креатинина. С циметидином Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений. С лекарственными средствами, индуцирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) Одновременное назначение метронидазола с лекарственными средствами, стимулирующими ферменты микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме. С фторурацилом Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, приводя к увеличению его токсичности. С бусульфаном Метронидазол повышает концентрацию бусульфана в плазме крови, что может приводить к развитию тяжелого токсического действия бусульфана. С недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид) Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

    Меры предосторожности при применении препарата Поскольку одновременный прием метронидазола с алкоголем может оказывать эффект, аналогичный эффекту дисульфирама (чувство жара, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения препаратом Флагил® не следует употреблять алкогольные напитки или лекарства, содержащие алкоголь. Следует тщательно взвешивать показания для длительного приема препарата и без строгих показаний избегать его длительного применения. Если при наличии строгих показаний препарат применяется более длительно, чём это обычно рекомендуется, то лечение следует проводить под контролем гематологических показателей и побочных реакций, таких как периферическая или центральная нейропатия (парестезии, атаксия, головокружение, судороги), при появлении которых лечение должно быть прекращено. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструаций. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации. Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может иммобилизовать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

    Влияние на способность управлять автомобилем и занятие другими потенциально опасными видами деятельности Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, нарушения зрения и другие) рекомендуется воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 5 лет. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

    Условия отпуска из аптек По рецепту.

    Владелец регистрационного удостоверения: Санофи-авентис франс, Франция 1-13, бульвар Ромэна Роллана, Париж, Франция

    Производитель:

    Фамар Лион, Франция. 29, Авеню де Женераль Де Голь, 69230, Сэнт Жени Де Лаваль, Франция.

    Претензии потребителей направлять по адресу в России:115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

  • Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    medi.ru


    Смотрите также